Les biosimilaires Sandoz

Sandoz, une division Novartis, est le pionnier et le leader mondial des biosimilaires. Nous investissons dans la recherche et le développement pour améliorer la santé des patients et contribuons aux économies de santé en favorisant l’accès à des médicaments biologiques de grande qualité à prix maîtrisés.

Sandoz a été le premier laboratoire pharmaceutique à recevoir l'approbation d'un biosimilaire en Europe, au Japon et aux États-Unis1-3.

Nos biosimilaires sont utilisés en pratique clinique depuis plus de 15 ans, ils sont disponibles dans plus de 100 pays4 et bénéficient de plus de 730 millions5 de patients-jours d'expérience de traitement.

En plus de nos huit biosimilaires commercialisés, nous avons plusieurs molécules à divers stades de développement.

L’histoire de Sandoz dans les biosimilaires

Sandoz bénéficie de plus de 20 ans d'expérience dans le développement des biosimilaires1. Nous disposons ainsi de vastes connaissances et d'une expertise mondiale dans le développement, la production et la mise à disposition de médicaments biosimilaires auprès des professionnels de santé et des patients.

Notre héritage unique en biotechnologie pharmaceutique remonte aux années 1940 avec le développement de la pénicilline5. En 1980, Sandoz a produit une des premières protéines recombinantes, un interféron alfa6.

Après avoir initié le programme de développement du 1er biosimilaire en 1996, nous avons été le 1er laboratoire à l'enregistrer en Europe (endocrinologie) il y a dix ans1. Puis, en 2009, nous avons enregistré le 1er biosimilaire au Japon et en 2015, le 1er biosimilaire aux Etats-Unis.

Nous disposons d’un héritage sans pareil dans la mise au point de spécialités biologiques, depuis plus longtemps que tout autre laboratoire.

Le portefeuille de biosimilaires Sandoz

Sandoz, une division de Novartis, commercialise à ce jour 8 biosimilaires de médicaments biologiques en oncologie, en endocrinologie et en immunologie dans des pays clés.

  1. European Medicines Agency. Omnitrope® Summary of Product Characteristics. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000607/WC500043695.pdf [Accessed February 2021]
  2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency. PMDA Perspective: Recent Trends in the Regulation of Biopharmaceuticals. Available from: http://www.pmda.go.jp/files/000197722.pdf#page=24 [Accessed February 2021]
  3. Food and Drug Administration. ZarxioTM Package Insert. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/125553lbl.pdf [Accessed February 2021]
  4. Data on file
  5. Periodic Safety Update Reports. Data on file.
  6. Rios, M. A Decade of Microbial Fermentation. Available from: http://www.bioprocessintl.com/upstream-processing/fermentation/a-decade-of-microbial-fermentation-331179/ [Accessed February 2021]

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