Information sécurité produits
Information Sécurité Produits à destination des patients et des professionnels de santé
Vous pouvez télécharger ci-dessous les documents à destination des professionnels de santé et/ou des patients concernant des informations importantes sur les médicaments.
Note pour les patients : Si ces documents ne vous ont pas été remis par un professionnel de santé, nous vous invitons à contacter votre médecin ou votre pharmacien. En effet, ces documents doivent s’accompagner d’un dialogue entre le patient et le professionnel de santé. »
Pour une information supplémentaire sur un médicament commercialisé, vous pouvez consulter la Base de données publique des médicaments disponible à cette adresse : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable ou tout risque d’erreur médicamenteuse sur le portail: www.signalement-sante.gouv.fr
Vous pouvez également nous contacter aux coordonnées suivantes :
Site internet Novartis Pharmacovigilance Intake
Courriel : [email protected]
Service Information Médicale et Pharmacovigilance :
Veuillez lire la notice générale d’information sur les données personnelles : www.novartis.fr/notices
AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible
Mise à disposition de nouveaux lots contenant des notices actualisées pour les spécialités Amoxicilline Sandoz
Ces documents ont pour objectif d’informer les patients sur la prise d'AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible :
- Notice Amoxiciline Sandoz 1g (PDF)
- Tableau comparatif notices - AMOXICILLINE SANDOZ 1g, comprimé dispersible (PDF)
AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule
Ces documents ont pour objectif d’informer les patients sur la prise d'AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule :
- Notice Amoxicilline Sandoz 500 mg (PDF)
- Tableau comparatif notices - AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule (PDF)
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé
Ces documents ont pour objectif d’informer les patients sur la prise d'AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 500 mg/62,5 mg adultes, comprimé pelliculé :
- Notice Amoxicilline-Acide Clavulanique Sandoz 500 mg-62,5 mg (PDF)
- Tableau comparatif notices - AMOXICILLINE-ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 500 mg-62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (PDF)
ABACAVIR/ LAMIVUDINE SANDOZ 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
Ces documents ont pour objectif d’informer les professionnels de santé et les patients sur le risque d'hypersensibilité lié à la prise d'ABACAVIR/ LAMIVUDINE SANDOZ 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé :
- Document d’aide pour prescripteur Abacavir / Lamivudine (PDF )
- Carte Patient Abacavir/Lamivudine Sandoz (PDF)
ABACAVIR SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé sécable
Ces documents ont pour objectif d’informer les professionnels de santé et les patients sur le risque d'hypersensibilité lié à la prise d'ABACAVIR SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé sécable.
ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ 50 mg, comprimé sécable
ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable
Ces documents ont pour objectif d’informer les patients sur le risque de développement de méningiomes associé à la prise d'ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ et de renforcer la surveillance des patients lors de la prescription et la dispensation de ce traitement.
ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 4 mg/100ml, solution pour perfusion
Ce document a pour objectif d’informer les patients et les professionnels de santé sur le risque d'ostéonécrose de la mâchoire lié à la prise d'ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 4 mg/100ml, solution pour perfusion.
ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 5 mg/100ml, solution pour perfusion
Ces documents ont pour objectif d’informer les professionnels de santé et les patients sur les risques associés à la prise d'ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 5 mg/100ml, solution pour perfusion lorsqu'il est prescrit dans le traitement de l'ostéoporose.
BUPRENORPHINE SANDOZ® 0,4 mg, comprimé sublingual
BUPRENORPHINE SANDOZ® 1 mg, comprimé sublingual
BUPRENORPHINE SANDOZ® 2 mg, comprimé sublingual
BUPRENORPHINE SANDOZ® 4 mg, comprimé sublingual
BUPRENORPHINE SANDOZ® 6 mg, comprimé sublingual
BUPRENORPHINE SANDOZ® 8 mg, comprimé sublingual
Ce document a pour objectif d’informer les patients sur le bon usage lié à la prise de BUPRENORPHINE SANDOZ.
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ® 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Ces documents ont pour objectif d’informer les patients et les professionnels de santé sur le risque rénal, le risque de séroconversion sous traitement ainsi que de sensibiliser les prescripteurs aux risques osseux chez l’adolescent liés à la prise d'EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ® 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé.
- Carte Patient
- Courrier de liaison professionnels
- Informations importantes à propos de l’utilisation d’EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ pour réduire le risque d’acquisition de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH)
- Formulaire de déclaration de séroconversion VIH
- Check-List pour le médecin prescripteur
- Informations importantes de sécurité destinées aux prescripteurs à propos d’EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ dans l’indication de la prophylaxie pré-exposition (PrEP)
- Brochure de suivi rénal pour les patients adolescents atteints de VIH
ERELZI (etanercept) 25mg, solution injectable en stylo prérempli
ERELZI (etanercept) 25mg, solution injectable en seringue préremplie
ERELZI (etanercept) 50mg, solution injectable en seringue préremplie
Ces documents ont pour objectif d’informer les patients et les professionnels de santé sur l'utilisation du stylo et de la seringue préremplie ainsi que les risques liés à la prise d'ERELZI.
- Brochure médecin – Stylo et seringue préremplis (PDF 2.27 Mo)
- Brochure patient – Stylo prérempli (PDF 1.71 Mo)
- Brochure patient – Seringue préremplie (PDF 1.14 Mo)
- Carte patient (PDF 46.7 Ko)
FER SANDOZ 100 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion
Ces documents ont pour objectif d’informer les patients et les professionnels de santé sur les risques de réactions d’hypersensibilité graves liés à la prise du FER SANDOZ 100 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion.
FINASTERIDE 1 mg
Sandoz France met à disposition des patients déjà traités par FINASTERIDE 1 mg ou pour lesquels l’initiation d’un traitement par FINASTERIDE 1 mg est envisagée, une fiche d’information.
Cette fiche a pour objectif d’informer les patients sur les risques potentiels associés à la prise de finastéride 1 mg lorsqu’il est prescrit pour traiter les alopécies androgénétiques peu évoluées. Pour plus d’information, vous pouvez télécharger ci-dessous la lettre destinées aux professionnels de santé ainsi que la fiche d’information patient.
HYRIMOZ 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HYRIMOZ 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
Ces documents ont pour objectif d’informer les patients sur les effets indésirables liés à la prise d'HYRIMOZ.
- Carte de surveillance destinée aux patients adultes (PDF 188Ko)
- Carte de surveillance destinée aux patients pédiatriques et leurs parents (PDF 196Ko)
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé
Ces documents ont pour objectif d’informer les patientes et les professionnels de santé sur les risques thromboemboliques liés à la prise de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé.
- Document d’aide à la prescription pour les contraceptifs hormonaux combinés (PDF 427 Ko)
- Document d'information à destination des patientes (PDF 118 Ko)
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule
Ces documents ont pour objectif d’informer les patients et les professionnels de santé sur les risques de tératogénicité associés à la prise de MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule.
- Formulaire d’accord de soins (PDF 591 Ko)
- Guide pour les professionnels de santé (PDF 133 Ko)
- Guide pour les patients (PDF 614 Ko)
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
Ces documents ont pour objectif d’informer les patients et les professionnels de santé sur les risques de tératogénicité associés à la prise de MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé.
- Formulaire d’accord de soins (PDF 591 Ko)
- Guide pour les professionnels de santé (PDF 133 Ko)
- Guide pour les patients (PDF 614 Ko)
RIVASTIGMINE SANDOZ 4,6 mg/24h, dispositif transdermique
RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24h, dispositif transdermique
Ce document a pour objectif d’informer les patients sur l'utilisation et le suivi du traitement par RIVASTIGMINE SANDOZ.
RIXATHON (rituximab) 100 mg, solution à diluer pour perfusion
RIXATHON (rituximab) 500 mg, solution à diluer pour perfusion
Ces documents ont pour objectif d’informer les patients et les professionnels de santé sur les risques liés à l'utilisation de RIXATHON.
- Brochure destinée aux patients pour les indications hors oncologie (PDF)
- Brochure destinée aux professionnels de santé pour les indications hors oncologie (PDF)
- Carte patient hors oncologie (340.77 Ko)
- Carte alerte prescripteur oncologie (351.52 Ko)
- Protocole de RTU (Recommandation Temporaire d’Utilisation)
TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ® 245 mg, comprimé pelliculé
Ces documents ont pour objectif d’informer les professionnels de santé sur les risques d'atteinte rénale chez l'adulte et l'adolescents ainsi que de sensibiliser les prescripteurs aux risques osseux chez l'adolescent liés la prise de TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ 245 mg, comprimé pelliculé.
- Brochure de suivi rénal pour les patients adolescents atteints de VIH
- Brochure de suivi rénal pour les patients adolescents atteints de VHB
THIOCOLCHICOSIDE SANDOZ 4 mg, comprimé
Ces documents ont pour objectif d’informer les patients et les professionnels de santé sur les risques génotoxiques liés la prise de THIOCOLCHICOSIDE SANDOZ 4 mg, comprimé et de rappeler les conditions de prescription.
VALPROATE DE SODIUM SANDOZ L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
L'ANSM publie des documents sur son site internet avec pour objectif d’informer les patientes et les professionnels de santé sur les risques graves du développement et/ou malformations chez les enfants nés de femmes ayant pris du VALPROATE DE SODIUM SANDOZ L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée pendant une grossesse.
VERAPAMIL SANDOZ 120 mg, comprimé pelliculé
VERAPAMIL SANDOZ L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Ce document a pour objectif d’informer les professionnels de santé sur le protocole de RTU pour VERAPAMIL SANDOZ.
VINORELBINE SANDOZ® 20 mg et 30 mg
Ce document a pour objectif d’accompagner le patient tout au long du traitement Vinorelbine Sandoz® 20 mg et 30 mg. Il rappelle comment prendre le traitement et surveiller les effets indésirables. Il doit aider au bon usage du médicament.
VORICONAZOLE SANDOZ 50 mg, comprimés pelliculés
VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, comprimés pelliculés
VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution pour perfusion
Ces documents ont pour objectif d’informer les patients et les professionnels de santé sur les risques de phototoxicité, de carcinomes épidermoïdes cutanés et de toxicité hépatique liés la prise de VORICONAZOLE SANDOZ.
Dernière mise à jour : 14/01/2020