Information sécurité produits

Information Sécurité Produits à destination des patients et des professionnels de santé

Vous pouvez télécharger ci-dessous les documents à destination des professionnels de santé et/ou des patients concernant des informations importantes sur les médicaments.

Note pour les patients :  Si ces documents ne vous ont pas été remis par un professionnel de santé, nous vous invitons à contacter votre médecin ou votre pharmacien. En effet, ces documents doivent s’accompagner d’un dialogue entre le patient et le professionnel de santé. »

Pour une information supplémentaire sur un médicament commercialisé, vous pouvez consulter la Base de données publique des médicaments disponible à cette adresse : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/

Vous pouvez déclarer tout effet indésirable ou tout risque d’erreur médicamenteuse sur le portail: www.signalement-sante.gouv.fr

Vous pouvez également nous contacter aux coordonnées suivantes :
Site internet Novartis Pharmacovigilance Intake

Courriel : [email protected]

Service Information Médicale et Pharmacovigilance :

Veuillez lire la notice générale d’information sur les données personnelles : www.novartis.fr/notices

 

AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible

Mise à disposition de nouveaux lots contenant des notices actualisées pour les spécialités Amoxicilline Sandoz

Ces documents ont pour objectif d’informer les patients sur la prise d'AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible :

AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule

Ces documents ont pour objectif d’informer les patients sur la prise d'AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule :

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé

Ces documents ont pour objectif d’informer les patients sur la prise d'AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 500 mg/62,5 mg adultes, comprimé pelliculé :

 

ABACAVIR/ LAMIVUDINE SANDOZ 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Ces documents ont pour objectif d’informer les professionnels de santé et les patients sur le risque d'hypersensibilité lié à la prise d'ABACAVIR/ LAMIVUDINE SANDOZ 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé :

ABACAVIR SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé sécable

Ces documents ont pour objectif d’informer les professionnels de santé et les patients sur le risque d'hypersensibilité lié à la prise d'ABACAVIR SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé sécable.

ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ 50 mg, comprimé sécable
ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable

Ces documents ont pour objectif d’informer les patients sur le risque de développement de méningiomes associé à la prise d'ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ et de renforcer la surveillance des patients lors de la prescription et la dispensation de ce traitement.

ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 4 mg/100ml, solution pour perfusion

Ce document a pour objectif d’informer les patients et les professionnels de santé sur le risque d'ostéonécrose de la mâchoire lié à la prise d'ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 4 mg/100ml, solution pour perfusion.

ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 5 mg/100ml, solution pour perfusion

Ces documents ont pour objectif d’informer les professionnels de santé et les patients sur les risques associés à la prise d'ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 5 mg/100ml, solution pour perfusion lorsqu'il est prescrit dans le traitement de l'ostéoporose.

ACLASTA, 5 mg, solution pour perfusion

Ces documents ont pour objectif d'informer les professionnels de santé et les patients sur les risques associés à la prise d'ACLASTA, 5 mg, solution pour perfusion lorsqu'il est prescrit dans le traitement de l'ostéoporose.

BUPRENORPHINE SANDOZ® 0,4 mg, comprimé sublingual
BUPRENORPHINE SANDOZ® 1 mg, comprimé sublingual
BUPRENORPHINE SANDOZ® 2 mg, comprimé sublingual
BUPRENORPHINE SANDOZ® 4 mg, comprimé sublingual
BUPRENORPHINE SANDOZ® 6 mg, comprimé sublingual
BUPRENORPHINE SANDOZ® 8 mg, comprimé sublingual

Ce document a pour objectif d’informer les patients sur le bon usage lié à la prise de BUPRENORPHINE SANDOZ.

CHRLORMADINONE SANDOZ 5 mg, comprimé
CHRLORMADINONE SANDOZ 10 mg, comprimé

Ces documents ont pour objectif d’informer les patientes et les professionnels de santé sur les risques de méningiome associés à la prise de l’acétate de chlormadinone.

EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ® 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé

Ces documents ont pour objectif d’informer les patients et les professionnels de santé sur le risque rénal, le risque de séroconversion sous traitement ainsi que de sensibiliser les prescripteurs aux risques osseux chez l’adolescent liés à la prise d'EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ® 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé.

ERELZI (etanercept) 25mg, solution injectable en stylo prérempli
ERELZI (etanercept) 25mg, solution injectable en seringue préremplie
ERELZI (etanercept) 50mg, solution injectable en seringue préremplie

Ces documents ont pour objectif d’informer les patients et les professionnels de santé sur l'utilisation du stylo et de la seringue préremplie ainsi que les risques liés à la prise d'ERELZI.

FENTANYL SANDOZ ® 100 μg, comprimé sublingual 

FENTANYL SANDOZ ® 200 μg, comprimé sublingual  

FENTANYL SANDOZ ® 300 μg, comprimé sublingual  

FENTANYL SANDOZ ® 400 μg, comprimé sublingual  

FENTANYL SANDOZ ® 600 μg, comprimé sublingual  

FENTANYL SANDOZ ® 800 μg, comprimé sublingual  

Ces documents ont pour objectif de fournir les informations essentielles sur l’utilisation du FENTANYL notamment la procédure de titration et les principaux risques associés au traitement.

FER SANDOZ 100 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion

Ces documents ont pour objectif d’informer les patients et les professionnels de santé sur les risques de réactions d’hypersensibilité graves liés à la prise du FER SANDOZ 100 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion.

FINASTERIDE 1 mg

Sandoz France met à disposition des patients déjà traités par FINASTERIDE 1 mg ou pour lesquels l’initiation d’un traitement par FINASTERIDE 1 mg est envisagée, une fiche d’information.

Cette fiche a pour objectif d’informer les patients sur les risques potentiels associés à la prise de finastéride 1 mg lorsqu’il est prescrit pour traiter les alopécies androgénétiques peu évoluées. Pour plus d’information, vous pouvez télécharger ci-dessous la lettre destinées aux professionnels de santé ainsi que la fiche d’information patient.

HYRIMOZ 40 mg, solution injectable en seringue préremplie 
HYRIMOZ 40 mg, solution injectable en stylo prérempli

Ces documents ont pour objectif d’informer les patients sur les effets indésirables liés à la prise d'HYRIMOZ.

LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé

Ces documents ont pour objectif d’informer les patientes et les professionnels de santé sur les risques thromboemboliques liés à la prise de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé.

MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé

Ces documents ont pour objectif d’informer les patients et les professionnels de santé sur les risques de tératogénicité associés à la prise de MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ.

 

NOMEGESTROL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable

Ces documents ont pour objectif d’informer les patientes et les professionnels de santé sur les risques de méningiome associés à la prise de l’acétate de nomégestrol.

RIVASTIGMINE SANDOZ 4,6 mg/24h, dispositif transdermique
RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24h, dispositif transdermique

Ce document a pour objectif d’informer les patients sur l'utilisation et le suivi du traitement par RIVASTIGMINE SANDOZ.

RIXATHON (rituximab) 100 mg, solution à diluer pour perfusion
RIXATHON (rituximab) 500 mg, solution à diluer pour perfusion

Ces documents ont pour objectif d’informer les patients et les professionnels de santé sur les risques liés à l'utilisation de RIXATHON.

TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ® 245 mg, comprimé pelliculé

Ces documents ont pour objectif d’informer les professionnels de santé sur les risques d'atteinte rénale chez l'adulte et l'adolescents ainsi que de sensibiliser les prescripteurs aux risques osseux chez l'adolescent liés la prise de TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ 245 mg, comprimé pelliculé.

THIOCOLCHICOSIDE SANDOZ 4 mg, comprimé 

Ces documents ont pour objectif d’informer les patients et les professionnels de santé sur les risques génotoxiques liés la prise de THIOCOLCHICOSIDE SANDOZ 4 mg, comprimé et de rappeler les conditions de prescription.

VALPROATE DE SODIUM SANDOZ L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

L'ANSM publie des documents sur son site internet avec pour objectif d’informer les patientes et les professionnels de santé sur les risques graves du développement et/ou malformations chez les enfants nés de femmes ayant pris du VALPROATE DE SODIUM SANDOZ L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée pendant une grossesse.

VERAPAMIL SANDOZ 120 mg, comprimé pelliculé
VERAPAMIL SANDOZ L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Ce document a pour objectif d’informer les professionnels de santé sur le protocole de RTU pour VERAPAMIL SANDOZ.

VINORELBINE SANDOZ® 20 mg et 30 mg

Ce document a pour objectif d’accompagner le patient tout au long du traitement Vinorelbine Sandoz® 20 mg et 30 mg. Il rappelle comment prendre le traitement et surveiller les effets indésirables. Il doit aider au bon usage du médicament.

VORICONAZOLE SANDOZ 50 mg, comprimés pelliculés
VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, comprimés pelliculés
VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution pour perfusion

Ces documents ont pour objectif d’informer les patients et les professionnels de santé sur les risques de phototoxicité, de carcinomes épidermoïdes cutanés et de toxicité hépatique liés la prise de VORICONAZOLE SANDOZ.

Dernière mise à jour : 01/07/2021

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