Essais/études initiés par les investigateurs ou institutions (« Investigator Initiated Trial » – IIT)
Les essais ne pourraient voir le jour sans les volontaires qui acceptent d’y participer. C’est pourquoi ces essais sont particulièrement encadrés et font l’objet d’une attention particulièrement soutenue de Novartis. Nous veillons aussi à assurer la confidentialité des données des patients.
La preuve, l’expérience concrète sont indispensables à l’avancée de la médecine et à la mise à disposition de nouvelles alternatives thérapeutiques pour les patients. A ce titre, les essais cliniques s’avèrent donc fondamentaux pour faire progresser la médecine au bénéfice des patients.
Dans le cadre de notre engagement pour favoriser l’accès des patients aux traitements et thérapies innovants , Sandoz soutient la recherche clinique indépendante et éthique menée par des chercheurs tiers qualifiés.
La valeur de la recherche scientifique produite par ces chercheurs est essentielle pour compléter la recherche menée par Sandoz. Elle nous aide à mieux comprendre le profil bénéfice/risque de nos thérapies et nous permet d'explorer de nouvelles opportunités en répondant à des besoins médicaux qui ne sont pas encore satisfaits.
Le projet de recherche proposé doit répondre à des objectifs scientifiques et/ou cliniques significatifs soutenus par un protocole d’étude valide et respectueuse des droits à la vie privée, à la sécurité et au bien-être des patients.
Sandoz définit les essais initiés par les investigateurs externes (Investigator Initiated Trials - IIT) comme « des études à valeur scientifique et médicale parrainées par un chercheur indépendant ou un sponsor académique. Il s’agit d’une étude clinique ou non clinique menée sans la participation de Sandoz, pour laquelle le sponsor de l’essai clinique demande à Sandoz de fournir soit un financement,soit un médicament ou les deux. »
Comment soumettre une demande d'IIT ?
Les demandes concernant les essais initiés par des investigateurs externes (IIT) sont soumises via le portail GEMS. Veuillez soumettre votre concept en cliquant ici.
Des conseils sur l'utilisation du portail GEMS sont disponibles ici.
Et ensuite ?
Une fois reçue, chaque demande fera l’objet d’un examen attentif par les équipes Sandoz. Vous serez informés dans les meilleurs délais de la suite donnée à votre demande. En cas de dossier incomplet, des informations ou pièces complémentaires pourront vous être demandées.