Actualisation des notices d'Amoxicilline
Nouvelle mise à jour suite au DP Alerte du 6 novembre 2019 intitulé « Information sur l’actualisation des notices d’Amoxicilline SANDOZ et Amoxicilline / Acide Clavulanique SANDOZ »
A L’ATTENTION DES PHARMACIENS VILLE ET HÔPITAL ET DISTRIBUTEURS EN GROS
Ce message concerne les spécialités suivantes :
- AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible (boites de 6 et de 14 comprimés) – CIP 3400939207414 et CIP 3400939207872
- AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule (boite de 12 gélules) – CIP 3400936796010
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (boites de 16 et de 24 comprimés) – CIP 3400936089082 et CIP 3400936089143
En complément de notre communication en date du 20 décembre 2019 et du 9 janvier 2020, nous vous informons que les spécialités Amoxicilline SANDOZ 1 g, comprimé dispersible (boîtes de 6 et de 14 comprimés) contenant la notice actualisée sont désormais disponibles.
L'ensemble des spécialités précitées contenant les notices actualisées sont désormais disponibles. Pour mémoire, les notices des spécialités mentionnées ci-dessus ont été actualisées dans de nombreuses rubriques qui impactent le bon usage du médicament. La qualité des comprimés et gélules n’est pas remise en cause. Seule la mise à jour de la notice est concernée. Les notices présentes dans les boites des spécialités précitées dont vous disposez en stock, ne reflétant pas encore toutes cette actualisation, le laboratoire Sandoz, en concertation avec l’ANSM, demande aux pharmaciens de se référer aux versions actualisées de chacune de ces notices disponibles :
-Sur le site internet de l’ANSM
-Sur la base de données publique des médicaments
-Sur ce site internet de Sandoz France
Par ailleurs, vous retrouverez également sur le site de Sandoz à l’adresse ci-dessus un tableau comparatif des notices présentes dans les boites des spécialités précitées et des notices actualisées.
A L’ATTENTION DES PHARMACIENS D’OFFICINE
Sandoz a mis à votre disposition, en version électronique ou papier, un document à destination des patients reprenant ces informations. Nous vous demandons de poursuivre la distribution à chacun des patients auxquels vous délivrerez l’une de ces spécialités le document d’information qui leur est destiné et d’attirer leur attention sur la nécessité de consulter la notice actualisée, et ce jusqu’au 31 mars 2020, soit jusqu’à l’écoulement complet des stocks des spécialités précitées dont vous disposez, et qui pourraient ne pas contenir les notices actualisées.
Pour toute information médicale, vous pouvez nous contacter aux numéros verts suivants (appel gratuit depuis un poste fixe) :
Officines : 0 800 455 799
Pharmacies hospitalières : 0 800 294 489