Binocrit 20 000 UI/0,5 ml et 30 000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie - Rappel de lots
29.07.2020
Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous.
BINOCRIT 20 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (CIP : 34009 498 183 96)
- Lot 1910040053 (péremption 05/2021)
- Lot 1912120008 (péremption 05/2021)
BINOCRIT 30 000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie (CIP : 34009 498 185 18)
- Lot 2003110049 (péremption 11/2021)
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats hors spécifications lors des études de stabilité.
Niveau de rappel : officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique
Pour toute question relative à ce rappel, vous pouvez nous contacter par téléphone ou e-mail :
Modalités opérationnelles de retour des lots :
Questions d’information médicale ou scientifique :
- Pour les pharmaciens d’officine : 0800 455 799 - choix 1 puis choix 5
- Pour les médecins ou tout autre professionnel de santé : 0800 455 799 - choix 3
- Pour les pharmaciens hospitaliers : 0800 294 489 - choix 5 ou à l’adresse [email protected]
Mise à disposition de nouveaux lots contenant des notices actualisées pour les spécialités Amoxicilline SANDOZ 1g
Nouvelle mise à jour suite au DP Alerte du 6 novembre 2019 intitulé « Information sur l’actualisation des notices d’Amoxicilline SANDOZ et Amoxicilline / Acide Clavulanique SANDOZ »
A L’ATTENTION DES PHARMACIENS VILLE ET HÔPITAL ET DISTRIBUTEURS EN GROS
Ce message concerne les spécialités suivantes :
En complément de notre communication en date du 20 décembre 2019 et du 9 janvier 2020, nous vous informons que les spécialités Amoxicilline SANDOZ 1 g, comprimé dispersible (boîtes de 6 et de 14 comprimés) contenant la notice actualisée sont désormais disponibles.
L'ensemble des spécialités précitées contenant les notices actualisées sont désormais disponibles. Pour mémoire, les notices des spécialités mentionnées ci-dessus ont été actualisées dans de nombreuses rubriques qui impactent le bon usage du médicament. La qualité des comprimés et gélules n’est pas remise en cause. Seule la mise à jour de la notice est concernée. Les notices présentes dans les boites des spécialités précitées dont vous disposez en stock, ne reflétant pas encore toutes cette actualisation, le laboratoire Sandoz, en concertation avec l’ANSM, demande aux pharmaciens de se référer aux versions actualisées de chacune de ces notices disponibles :
-Sur le site internet de l’ANSM
-Sur la base de données publique des médicaments
-Sur ce site internet de Sandoz France
Par ailleurs, vous retrouverez également sur le site de Sandoz à l’adresse ci-dessus un tableau comparatif des notices présentes dans les boites des spécialités précitées et des notices actualisées.
A L’ATTENTION DES PHARMACIENS D’OFFICINE
Sandoz a mis à votre disposition, en version électronique ou papier, un document à destination des patients reprenant ces informations. Nous vous demandons de poursuivre la distribution à chacun des patients auxquels vous délivrerez l’une de ces spécialités le document d’information qui leur est destiné et d’attirer leur attention sur la nécessité de consulter la notice actualisée, et ce jusqu’au 31 mars 2020, soit jusqu’à l’écoulement complet des stocks des spécialités précitées dont vous disposez, et qui pourraient ne pas contenir les notices actualisées.
Pour toute information médicale, vous pouvez nous contacter aux numéros verts suivants (appel gratuit depuis un poste fixe) :
Officines : 0 800 455 799
Pharmacies hospitalières : 0 800 294 489
