Rappel de lots - BINOCRIT 20 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie - BINOCRIT 30 000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie - Binocrit 40 000 UI/1 ml solution injectable en seringue préremplie
21.09.2020
Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution, à un rappel de lots complémentaires pour les spécialités BINOCRIT 20 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie, BINOCRIT 30 000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie et Binocrit 40 000 UI/1 ml solution injectable en seringue préremplie.
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats hors spécifications lors des études de stabilité, dans le cadre d’une investigation étendue. Ce rappel n'est pas un rappel au niveau patient.
Niveau de rappel : officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique
Binocrit 20 000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie (boite de 1 seringue)
- CIP : 34009 498 183 96
- Lots 1906040042 (péremption : 02/2021) et 1908130062 (péremption : 02/2021)
Binocrit 30 000 UI/0,75 ml solution injectable en seringue préremplie (boite de 1 seringue)
- CIP : 34009 498 185 18
- Lots 1912050030 (péremption : 07/2021) et 2003120030 (péremption : 12/2021)
Binocrit 40 000 UI/1 ml solution injectable en seringue préremplie (boite de 1 seringue)
- CIP : 34009 498 187 47
- Lots 1912030062 (péremption : 07/2021) et 2001230026 (péremption : 10/2021)
Modalités de retour opérationnelles :
- Officines : le produit doit être retourné au grossiste dans un délai maximum de 4 semaines. En cas de besoin d'information complémentaire, adresser un mail au service client, à l’adresse : [email protected] ou contactez le numéro vert 0 800 455 799, touche 6.
- Grossistes : Communiquer les quantités à reprendre auprès de notre service client, par mail au [email protected], sous 6 semaines. Passé ce délai, les quantités retournées ne pourront être valorisées. En cas de besoin d'information complémentaire, contactez le numéro vert 0 800 455 799, touche 6
- Hôpitaux : Contacter notre service client, par mail à l’adresse [email protected], sous 4 semaines. Passé ce délai, les quantités annoncées ne pourront être valorisées. En cas de besoin d'information complémentaire, contactez le numéro vert 0 800 294 489, touche 6.
Service & appel gratuits - Information médicale et Pharmacovigilance
- 0 800 455 799 ou 0 800 294 489 touche 5
VALPROATE DE SODIUM SANDOZ L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée (boite de 30 comprimés) – Rappel de lot
07.08.2020
Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité VALPROATE DE SODIUM SANDOZ L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée (boite de 30 comprimés).
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de la présence de l’ancienne version de l’étui sur ce lot. La qualité du produit n’est pas remise en cause.
La notice et la carte patiente jointes sont conformes et contiennent l’ensemble des informations à jour.
Niveau de rappel : officines et circuit de distribution pharmaceutique
VALPROATE DE SODIUM SANDOZ L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée (boite de 30 comprimés)
- CIP : 34009 398 485 32
- Lot : HV8116 (péremption : 06/2021)
Modalités de retour opérationnelles :
- Officines : le produit doit être retourné au grossiste dans un délai maximum de 4 semaines. En cas de besoin d'information complémentaire, adressez un mail au service client, à l’adresse : [email protected] ou contactez le numéro vert 0 800 455 799, touche 6
- Grossistes : Communiquez les quantités à reprendre auprès de notre service client, par mail au [email protected], sous 6 semaines. Passé ce délai, les quantités retournées ne pourront être valorisées. En cas de besoin d'information complémentaire, contactez le numéro vert 0 800 455 799, touche 6
- Les boîtes ne seront pas remplacées car cette spécialité est en cours d’arrêt de commercialisation.
Service & appel gratuits - Information médicale et Pharmacovigilance
- 0 800 455 799 ou 0 800 294 489 touche 5
Binocrit 20 000 UI/0,5 ml et 30 000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie - Rappel de lots
29.07.2020
Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous.
BINOCRIT 20 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (CIP : 34009 498 183 96)
- Lot 1910040053 (péremption 05/2021)
- Lot 1912120008 (péremption 05/2021)
BINOCRIT 30 000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie (CIP : 34009 498 185 18)
- Lot 2003110049 (péremption 11/2021)
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats hors spécifications lors des études de stabilité.
Niveau de rappel : officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique
Pour toute question relative à ce rappel, vous pouvez nous contacter par téléphone ou e-mail :
Modalités opérationnelles de retour des lots :
Questions d’information médicale ou scientifique :
- Pour les pharmaciens d’officine : 0800 455 799 - choix 1 puis choix 5
- Pour les médecins ou tout autre professionnel de santé : 0800 455 799 - choix 3
- Pour les pharmaciens hospitaliers : 0800 294 489 - choix 5 ou à l’adresse [email protected]
Mise à disposition de nouveaux lots contenant des notices actualisées pour les spécialités Amoxicilline SANDOZ 1g
Nouvelle mise à jour suite au DP Alerte du 6 novembre 2019 intitulé « Information sur l’actualisation des notices d’Amoxicilline SANDOZ et Amoxicilline / Acide Clavulanique SANDOZ »
A L’ATTENTION DES PHARMACIENS VILLE ET HÔPITAL ET DISTRIBUTEURS EN GROS
Ce message concerne les spécialités suivantes :
En complément de notre communication en date du 20 décembre 2019 et du 9 janvier 2020, nous vous informons que les spécialités Amoxicilline SANDOZ 1 g, comprimé dispersible (boîtes de 6 et de 14 comprimés) contenant la notice actualisée sont désormais disponibles.
L'ensemble des spécialités précitées contenant les notices actualisées sont désormais disponibles. Pour mémoire, les notices des spécialités mentionnées ci-dessus ont été actualisées dans de nombreuses rubriques qui impactent le bon usage du médicament. La qualité des comprimés et gélules n’est pas remise en cause. Seule la mise à jour de la notice est concernée. Les notices présentes dans les boites des spécialités précitées dont vous disposez en stock, ne reflétant pas encore toutes cette actualisation, le laboratoire Sandoz, en concertation avec l’ANSM, demande aux pharmaciens de se référer aux versions actualisées de chacune de ces notices disponibles :
-Sur le site internet de l’ANSM
-Sur la base de données publique des médicaments
-Sur ce site internet de Sandoz France
Par ailleurs, vous retrouverez également sur le site de Sandoz à l’adresse ci-dessus un tableau comparatif des notices présentes dans les boites des spécialités précitées et des notices actualisées.
A L’ATTENTION DES PHARMACIENS D’OFFICINE
Sandoz a mis à votre disposition, en version électronique ou papier, un document à destination des patients reprenant ces informations. Nous vous demandons de poursuivre la distribution à chacun des patients auxquels vous délivrerez l’une de ces spécialités le document d’information qui leur est destiné et d’attirer leur attention sur la nécessité de consulter la notice actualisée, et ce jusqu’au 31 mars 2020, soit jusqu’à l’écoulement complet des stocks des spécialités précitées dont vous disposez, et qui pourraient ne pas contenir les notices actualisées.
Pour toute information médicale, vous pouvez nous contacter aux numéros verts suivants (appel gratuit depuis un poste fixe) :
Officines : 0 800 455 799
Pharmacies hospitalières : 0 800 294 489
